Retiran talco para bebés de Johnson & Johnson por rastros de asbesto

La empresa farmacéutica Johnson & Johnson informó del retiro de un lote de más de 30,000 botes de talco para bebés después de que las autoridades de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) encontró cantidades minúsculas de amianto (asbesto) en un envase durante una revisión rutinaria en el producto.

La recolección de sus productos -detallaron- se limita a un lote de talco para bebés producido y distribuido en Estados Unidos en 2018, expuso la compañía, que está investigando el episodio y aseguró que "está actuando por precaución".

Según Johnson & Johnson, se está tratando de determinar la validez de esos resultados y aún es pronto "para determinar si pudo haber una contaminación en las muestras analizadas o si la botella en la que se encontró amianto había sido manipulada".

Mientras tanto el conglomerado estadounidense se enfrenta ya a miles de demandas vinculadas a sus productos con talco por parte de personas que aseguran que esos productos les causaron cáncer. Esos tipos de cáncer en cuestión están vinculados a la exposición a amianto.

La empresa, mientras tanto, ha insistido en todo momento en que décadas de estudios han mostrado que no hay amianto en sus productos y que éstos no causan cáncer. El año pasado, una investigación del diario The New York Times mostró que ejecutivos de la compañía supieron durante años del riesgo de contaminación del talco con amianto y no advirtieron a los consumidores.

Detectan cancerígeno en ranitidina y zantac usado para aliviar acidez estomacal

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que se han encontrado niveles bajos de un químico que podría causar cáncer en un conocido medicamento usado para aliviar la acidez estomacal.

En un informe indicaron que se detectó una "impureza" en el fármaco Zantac o la ranitidina (su nombre genérico), un antiácido y antihistamínico que se usa para tratar y prevenir una variedad de trastornos gastrointestinales, que se venden como tratamientos recetados y de manera libre.

Se trata del probable cancerígeno NDMA, o dimetilnitrosamina. Sin embargo los funcionarios señalaron que la cantidad encontrada en el medicamento apenas supera los niveles que aparecen en los alimentos comunes, tales como las carnes, los productos lácteos y las verduras. Aun así el químico se ha relacionado con docenas de retiros de medicamentos para la presión arterial durante el último año.

La agencia de la salud está evaluando si existe riesgo para los pacientes que toman este medicamento. "La FDA no está pidiendo a las personas que dejen de tomar ranitidina en este momento", señalaron. Además, aconsejan que si los pacientes desean suspender su uso deben hablar con su profesional de la salud sobre otras opciones de tratamiento, mientras que las personas que toman ranitidina de venta libre "podrían considerar el uso de otros medicamentos" aprobados para su condición.

Prohíben venta de cigarrillos electrónicos en Estados Unidos por aumento de fallecimientos

El gobierno de los Estados Unidos ha anunciado que prohibirá los cigarrillos electrónicos, conocidos también como vapeadores. La razón es un notorio aumento de casos de enfermedades y problemas respiratorios así como de fallecimientos relacionados al uso de estos aparatos.

Los estudios del gobierno estadounidense indican que el uso continuo por un día de estos equipos equivalen al consumo de una caja de cigarrillos. Estiman, además, que unos cinco millones de adolescentes en el país usan estos dispositivos.

El presidente Donald Trump ha dicho que él y la Primera Dama tienen mucho interés en el tema y que ambos están involucrados en esta decisión. “El vapeo se ha convertido en un gran negocio, según tengo entendido, un negocio gigante en muy poco tiempo. Pero no podemos permitir que las personas se enfermen y no podemos permitir que nuestra juventud se vea tan afectada… Los dos lo estamos leyendo …Mucha gente lo está leyendo, pero la gente está muriendo por vapear. Lo estamos analizando muy de cerca”, dijo el mandatario en un anuncio público por televisión.

De hecho, el secretario de Salud, Alex Azar, dijo que estos dispositivos cada vez más son usados en las escuelas secundarias y también ofreció mas detalles sobre la prohibición detallada de este producto

“Nos llevará varias semanas presentar la guía final que anunciará todos los parámetros en torno a la política de aplicación. Y es probable que haya una fecha de entrada en vigor retrasada de 30 días, como es habitual en la FDA… en ese momento, todos los cigarrillos electrónicos con sabor que no sean de tabaco deberían retirarse del Mercado, explicó Azar.

"No nos quedaremos sin hacer nada, ya que estos productos se convierten en una vía de acceso a la adicción a la nicotina para toda una generación de jóvenes", agregó en un comunicado de prensa. Melania Trump también se pronunció sobre el tema en su cuenta de Twitter:

"Estoy profundamente consternada sobre el aumento pandémico en el uso de los cigarros electrónicos por nuestros niños. Necesitamos hacer todo lo que podemos para proteger al público de enfermedades y muertes relacionadas al tabaco, y prevenir que los cigarros electrónicos vuelvan adictos a la nicotina a una generación joven": Melania Trump.

Una misteriosa enfermedad relacionada con el vapeo ha causado la muerte a seis personas y ha afectado a por lo menos 450 personas en Estados Unidos. Las autoridades tienen una posible respuesta: la vitamina E acetato (tocoferol) presente en muchos de los cigarrillos electrónicos de sabores que analizaron en pruebas de laboratorio. Pero podría haber otras.

Las muertes ligadas al vapeo se han registrado en Illinois, Kansas, California, Indiana, Minnesota y Oregon. Las edades de los pacientes comprenden un amplio rango y todas tuvieron el denominador común de estar ligadas a una enfermedad pulmonar o dolencia crónica subyacente.

La semana pasada, la gobernadora de Michigan, Gretchen Whitmir, anunció la prohibición de la venta de cigarrillos electrónicos con sabor, una acción considerada sin precedentes en el país.

¡Agua mineral con arsénico! Peñafiel su suspende producción en México

Keurig Dr. Pepper detuvo operaciones de su producción de Peñafiel en México por dos semanas, luego de que un estudio alertara que el agua mineral de la marca mexicana contiene altos niveles de arsénico, y por lo cual ya enfrenta una alerta de importación en Estados Unidos.

La suspensión inició el 15 de abril y, entre las medidas, buscarán mejorar la filtración y disminuir los niveles de este químico, según la revista Consumer Reports, quien realizó el análisis sobre bebidas.

En el estudio, se analizaron 130 marcas de bebidas, de las cuales seis resultaron tener cantidades de arsénico detectables. Estas marcas son Starkey (propiedad de Whole Foods), Peñafiel (propiedad de Keurig Dr. Pepper), Crystal Geyser Alpine Spring Water, Volvic (propiedad de Danone) y dos marcas regionales, Crystal Creamery y EartH₂O.

Esta no es la primera vez que la exportación de Peñafiel se detiene. En 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) incautó producto de la marca debido a que encontró niveles excesivos de arsénico.

Grupo Peñafiel forma parte de Keurig Dr. Pepper, la cual opera un amplio portafolio de bebidas carbonatadas y no carbonatadas, como Snapple, Canada Dry, Squirt, entre otras. Cuenta en México con 26 centros de distribución y sus cuatro plantas están ubicadas en Tlajomulco, Jalisco; Tehuacán, Puebla; y Xalostoc y Tecámac, Estado de México.

Aprueban en Estados Unidos nuevo spray nasal que combate la depresión

La Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció la aprobación del Spravato, un spray nasal diseñado para el tratamiento de la depresión en adultos. El spray, cuya sustancia activa es la esketamina, contiene un antidepresivo oral y estaría recomendado para aquellos pacientes que ya han tomado otros antidepresivos, pero sin resultados positivos.

"La seguridad y la eficacia de este medicamento fueron estudiados por medio de ensayos clínicos controlados. Estos estudios, junto con una cuidadosa revisión a través del proceso de aprobación de medicamentos de la agencia y un extenso debate con nuestros consejeros externos fueron importantes en la decisión de aprobar el tratamiento", dijo Tiffany Farchione, directora de la división de productos psiquiátricos de la FDA.

Sin embargo, la agencia señaló que la compra de este spray solo se podrá concretar a través de un sistema de distribución restringido administrado por la oficina de la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés). La oficina establecerá que paciente y doctor firmen un formulario de inscripción donde se aclare que quien recibe la dosis del medicamento deberá ser llevado a su casa por un tercero y que el paciente no podrá conducir ni utilizar maquinaria pesada por el resto del día.

Además, Farchione señaló que el spray solo podrá ser administrado en un consultorio médico certificado donde el doctor en cuestión deberá monitorear al paciente durante dos horas, debido al posible riesgo de sedación del Spravato. En el comunicado dado a conocer por la agencia, se subrayó que los pacientes bajo ningún motivo podrán llevarse el medicamento a casa.

La etiqueta del medicamento contendrá una advertencia que señala los posibles efectos secundarios, que incluyen riesgos de sedación y dificultad para realizar tareas que necesiten de la completa atención, juicio o razonamiento del paciente, así como pensamientos y comportamientos suicidas.

Cigarrillos electrónicos se están convirtiendo en epidemia

El consumo de cigarrillos electrónicos entre adolescentes ha alcanzado "una proporción epidémica”, así lo informó la Agencia Federal de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) y anunció diversas medidas para limitar su acceso. Scott Gottlieb, director de la FDA a través de un comunicado, advierte que se ven señales claras de que el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes ha alcanzado una proporción epidémica.

La agencia federal de los Estados Unidos dio sesenta días a los cinco principales productores de cigarrillos electrónicos -Juul, Vuse, MarkTen XL, Blu and Logic 60- para que presenten propuestas sólidas destinadas a prevenir el consumo de los cigarrillos electrónicos entre jóvenes. De no concretarse estos planes, la FDA prohibirá la venta de este tipo de cigarrillos, anunció. 

Además se emprenderán acciones dirigidas a impedir la venta de cigarrillos electrónicos a menores de edad en las tiendas. Según la última encuesta de Consumo Juvenil de Tabaco de 2017, casi el 12% de los estudiantes de educación secundaria consume cigarrillos electrónicos, aparatos que utilizan baterías para calentar nicotina líquida hasta convertirla en vapor inhalable. Tras años de sostenida reducción en el consumo de tabaco entre los jóvenes en Estados Unidos, la irrupción de los cigarrillos electrónicos ha provocado un repunte en el consumo y abierto el rango de negocio para la industria tabacalera. Los datos más recientes apuntan a que el mercado de los cigarrillos electrónicos genera cerca de 2.300 millones de dólares al año.